Gemcitabine Koanaa 1000 mg poeder voor oplossing voor infusie

Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie. Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept

Over dit geneesmiddel

Werkzame stof:	GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 1138,7 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met GEMCITABINE 1000 mg/flacon
ATC:	L01BC05 - Gemcitabine
Hulpstoffen:	MANNITOL (D-) (E 421) NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) NATRIUMHYDROXIDE (E 524) STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ZOUTZUUR (E 507)
Farmaceutische vorm:	Poeder voor oplossing voor infusie
Toedieningsweg:	Intraveneus gebruik

plaatje van externe link Informatie over Gemcitabine op Farmacotherapeutisch Kompas

Samenvatting van de productkenmerken (SmPC)

SmPC Datum van herziening van de tekst: Laatste gedeeltelijke wijziging betreft rubriek: 7: 29 augustus 2022

Patiëntenbijsluiter

Informatie voor de patiënt

Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie

plaatje van externe link Informatie over Gemcitabine op Apotheek.nl

plaatje van externe link Informatie over Gemcitabine op Lareb.nl

Heeft u last van een bijwerking? Meld dit dan bij het Bijwerkingencentrum Lareb. plaatje van externe link Ik wil een bijwerking melden.

Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op plaatje van externe link Thuisarts.nl.

Informatie voor de patiënt

1. Wat is Gemcitabine Koanaa en waarvoor wordt dit middel gebruikt

Gemcitabine Koanaa behoort tot een groep geneesmiddelen die 'cytotoxica' worden genoemd. Deze geneesmiddelen doden delende cellen, waaronder kankercellen.

Gemcitabine kan alleen worden gegeven of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker, afhankelijk van de vorm van kanker die u heeft

Dit middel wordt toegepast bij de behandeling van de volgende kankervormen:
• niet-kleincellige longkanker (NSCLC), alleen of in combinatie met cisplatine

• alvleesklierkanker

• borstkanker, in combinatie met paclitaxel

• eierstokkanker, in combinatie met carboplatine

• blaaskanker, in combinatie met cisplatine

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie

plaatje van externe link Informatie over Gemcitabine op Apotheek.nl

plaatje van externe link Informatie over Gemcitabine op Lareb.nl

Heeft u last van een bijwerking? Meld dit dan bij het Bijwerkingencentrum Lareb. plaatje van externe link Ik wil een bijwerking melden.

Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op plaatje van externe link Thuisarts.nl.

Details handelsvergunning

Registratienummer:RVG 117648
Procedurenummer:NL/H/3502/002
Datum
verstrekking
handelsvergunning:14 september 2016
Handelsvergunninghouder:Koanaa Healthcare Spain, S.L.
Parque Empresarial Vallsolana Garden, Cami de Can Camps, 17-19, Kibo Building, 2H
08174 SANT CUGAT DEL VALLES (SPANJE)

Rapporten

Samenvatting van het beoordelingsrapport

Beoordelingsrapport

Registratienummer:	RVG 117648
Procedurenummer:	NL/H/3502/002
Datum verstrekking handelsvergunning:	14 september 2016
Handelsvergunninghouder:	Koanaa Healthcare Spain, S.L. Parque Empresarial Vallsolana Garden, Cami de Can Camps, 17-19, Kibo Building, 2H 08174 SANT CUGAT DEL VALLES (SPANJE)