Geneesmiddeleninformatiebank

1. WAT IS OMEPRAZOL AMAROX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*

Dit middel bevat het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort tot de geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen werken door de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt te verminderen.

Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen:
Bij volwassenen:
• Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte komt zuur uit uw maag uw slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn, ontsteking en een gevoel van zuurbranden geeft.

• Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerige darmzweer) of uw maag (maagzweer).

• Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘Helicobacter pylori’ heet. Als u hier last van heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en om de zweer te genezen.

• Zweren veroorzaakt door geneesmiddelen die NSAID’s heten (een bepaald type pijnstillers). Dit middel kan ook worden gebruikt om het ontstaan van zweren te voorkomen als u NSAID’s gebruikt.

• Een teveel aan zuur in de maag dat wordt veroorzaakt door een goedaardig gezwel in de alvleesklier (het Zollinger-Ellison syndroom).

Bij kinderen:
Kinderen ouder dan 1 jaar en ≥ 10 kg
• Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte komt zuur uit uw maag uw slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn, ontsteking en een gevoel van zuurbranden geeft.

Bij kinderen zijn mogelijke symptomen van deze ziekte het omhoog komen van de maaginhoud naar de mond (oprispingen), ziek zijn (overgeven) en een slechter aankomen in gewicht.


Kinderen en jongeren ouder dan 4 jaar
• Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘Helicobacter pylori’ heet. Als uw kind hier last van heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen en om de zweer te genezen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 114880
•  
• Procedurenummer:DE/H/6967/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:17 mei 2016
•  
• Handelsvergunninghouder:Amarox Pharma B.V.
  Rouboslaan 32
  2252 TR VOORSCHOTEN
•