Geneesmiddeleninformatiebank

1. WAT IS EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISOPROXIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*

Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz bevat twee werkzame stoffen, emtricitabine en tenofovirdisoproxil. Beide werkzame stoffen zijn antiretrovirale geneesmiddelen (geneesmiddelen die werken tegen retrovirussen) die gebruikt worden voor de behandeling van een HIV-infectie. Emtricitabine is een nucleoside reverse-transcriptaseremmer en tenofovir is een nucleotide reverse-transcriptaseremmer. Beide zijn algemeen bekend als NRTI’s en zij werken door het belemmeren van de normale werking van een enzym (reverse transcriptase) dat het virus nodig heeft om zich te vermenigvuldigen.

 Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus 1 (HIV-1) bij volwassenen.

 Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van HIV bij jongeren in de leeftijd van 12 tot minder dan 18 jaar die minstens 35 kg wegen en die eerder zijn behandeld met andere HIV-geneesmiddelen die niet meer werkzaam zijn of bijwerkingen hebben veroorzaakt.

 Dit middel moet altijd gebruikt worden in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infectie.

 Dit middel kan toegediend worden in plaats van emtricitabine en tenofovirdisoproxil afzonderlijk in dezelfde doses.

Mensen die HIV-positief zijn, kunnen nog steeds HIV doorgeven wanneer ze dit geneesmiddel gebruiken, hoewel het risico wordt verminderd door effectieve antiretrovirale therapie. Bespreek met uw arts de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.

Dit geneesmiddel geneest HIV-infectie niet. Het is mogelijk dat u tijdens het gebruik van dit middel toch infecties of andere ziektes oploopt die samenhangen met een HIV-infectie.

 Dit middel wordt ook gebruikt om bij volwassenen en bij jongeren vanaf 12 jaar tot 18 jaar die minstens 35 kg wegen, het risico op het oplopen van een HIV-1-infectie te verlagen wanneer het dagelijks wordt ingenomen in combinatie met maatregelen voor veiligere seks.

Zie rubriek 2 voor een lijst van voorzorgsmaatregelen die tegen een HIV-infectie kunnen worden genomen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 118839
•  
• Procedurenummer:FI/H/0910/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:18 mei 2017
•  
• Handelsvergunning houder:Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH ALMERE
•