Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil CF 200/245 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt*
Dit middel bevat twee werkzame stoffen, emtricitabine en tenofovirdisoproxil. Beide werkzame stoffen zijn antiretrovirale geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van een HIV-infectie. Emtricitabine is een nucleoside reverse-transcriptaseremmer en tenofovirdisoproxil is een nucleotide reverse-transcriptaseremmer. Beiden zijn echter over het algemeen bekend als NRTIs en zij werken door het belemmeren van de normale werking van een enzym (reverse transcriptase) dat voor het virus noodzakelijk is om zich te vermenigvuldigen.
•
Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil CF 200/245 mg wordt gebruikt voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus 1 (HIV-1) bij volwassenen

•
Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van HIV bij jongeren in de leeftijd van 12 tot minder dan 18 jaar die minstens 35 kg wegen en die eerder zijn behandeld met andere HIVgeneesmiddelen die niet meer werkzaam zijn of bijwerkingen hebben veroorzaakt.

-Dit middel moet altijd gebruikt worden in combinatie met andere geneesmiddelen voor de
behandeling van HIV-infectie.
-Dit middel kan toegediend worden in plaats van emtricitabine en tenofovirdisoproxil die
afzonderlijk worden gebruikt in dezelfde doses.

Dit geneesmiddel biedt geen genezing van een HIV-infectie. Het is mogelijk dat u in de tijd dat u dit middel gebruikt toch infecties of andere ziektes die verband houden met HIV-infectie krijgt.
• Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil CF 200/245 mg wordt ook gebruikt om bij volwassenen en bij jongeren van 12 jaar tot 18 jaar die minstens 35 kg wegen, het risico op het oplopen van een HIV-1-infectie te verlagen wanneer het dagelijks wordt ingenomen in combinatie met maatregelen voor veiligere seks.
Department of Regulatory Affairs Date: 04-2024 Authorisation Disk: JW1602565 Rev. 7.0 Approved MEB

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands Module 1 Administrative information and prescribing information
Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil CF 200/245 mg, filmomhulde tabletten RVG 118252
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil succinate
1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-2

Zie rubriek 2 voor een lijst van voorzorgsmaatregelen die tegen een HIV-infectie kunnen worden
genomen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 118252
•  
• Procedurenummer:NL/H/3635/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:01 november 2016
•  
• Handelsvergunninghouder:Centrafarm B.V.
  Van de Reijtstraat 31-E
  4814 NE BREDA
•