Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Isoprotrace en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Dit medicijn is een radiofarmaceutisch product. Het wordt alleen gebruikt om u te onderzoeken.

Het bevat de stof gozetotide. Vóór gebruik wordt het poeder in de injectieflacon gemengd met een radioactieve stof die gallium(68Ga)chloride heet. Zo wordt de stof gallium(68Ga)gozetotide gemaakt. Dit heet ook wel radioactieve labeling.

Na de radioactieve labeling met gallium (68Ga) wordt dit medicijn gebruikt in een medisch onderzoek dat een PET-scan heet. PET staat voor positronemissietomografie. Dit is een beeldvormende techniek om sommige soorten kankercellen met een eiwit genaamd ‘prostaatspecifiek membraanantigeen’ (PSMA) op te sporen bij patiënten:
- met prostaatkanker die een hoog risico hebben dat de ziekte uitzaait naar andere delen van het lichaam en die geschikt zijn voor behandeling die de kanker kan genezen;
- die eerder voor prostaatkanker zijn behandeld en bij wie de kanker vermoedelijk is teruggekeerd op basis van de resultaten van andere onderzoeken (bijvoorbeeld prostaatspecifiek antigeen, PSA).

U wordt blootgesteld aan een kleine hoeveelheid radioactiviteit door dit medicijn. Uw arts en de nucleair geneeskundige vinden dat het voordeel van het onderzoek met dit medicijn voor u groter is dan het risico van blootstelling aan de straling.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 130527
•  
• Procedurenummer:NL/H/5654/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:21 maart 2024
•  
• Handelsvergunninghouder:Billev Pharma ApS
  Slotsmarken 10
  2970 HORSHOLM (DENEMARKEN)
•