Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Methotrexaat Basic Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Methotrexaat is een stof die de volgende eigenschappen heeft:
- het verstoort de groei van bepaalde cellen in het lichaam die snel groeien,

- het vermindert de activiteit van het immuunsysteem (het eigen afweersysteem van het lichaam),

- het heeft ontstekingsremmende effecten.

Dit middel wordt gebruikt voor het behandelen van:
- actieve reumatoïde artritis (reuma; ontsteking van de gewrichten) bij volwassen patiënten.

- Polyartritische (in meerdere gewrichten) vormen van ernstige, actieve juveniele idiopathische artritis (ziekte bij kinderen en jongeren die lijkt op reuma), wanneer het lichaam niet goed genoeg heeft gereageerd op niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s; pijnstillers die ontstekingsremmend en koortswerend werken),

- ernstige vormen van recalcitrante, invaliderende psoriasis (moeilijk te behandelen huiduitslag die invloed heeft op dagelijkse activiteiten), die niet goed reageren op andere vormen van behandeling zoals lichttherapie, PUVA (een vorm van chemotherapie met uv-licht) en retinoïden en voor de behandeling van ernstige arthritis psoriatica (gewrichtsklachten die lijken op reuma met huiduitslag) bij volwassen patiënten.

- milde tot matige vorm van de ziekte van Crohn (darmaandoening, soms met ontstekingen van de wervels, ogen of huid) bij volwassen patiënten wanneer behandeling met andere geneesmiddelen niet goed genoeg werkt.

Reumatoïde artritis (reuma) is een langdurige ziekte van het bindweefsel (chronische collageenziekte) met ontsteking van de vliezen om de gewrichten heen (synoviale membranen, gewrichtsmembranen). Deze vliezen maken een vloeistof die voor veel gewrichten werkt als een smeermiddel. De ontsteking zorgt dat het vlies dikker wordt en het gewricht opzwelt.

Juveniele artritis (ziekte die lijkt op reuma) komt voor bij kinderen en jongeren tot 16 jaar. Als 5 of meer gewrichten zijn aangedaan binnen de eerste 6 maanden van deze ziekte wordt dit ‘polyartritisch’ genoemd.

Arthritis psoriatica is een ziekte met ontstoken gewrichten (artritis) en afwijkingen van de huid en nagels, en komt vooral voor in de gewrichten van de vingers en tenen.

Psoriasis is een vaak voorkomende langdurige (chronische) huidziekte met verschijnselen als rode plekken, met daarop dikke, droge, zilverkleurige, klevende ‘schubben’.

Dit middel verandert hoe de ziekte verloopt en kan de ziekte langzamer laten verlopen.

De ziekte van Crohn is een soort darmontsteking die een invloed kan hebben op alle delen van de maag of darmen, met verschijnselen als buikpijn, diarree, braken of gewichtsverlies.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 124302
•  
• Procedurenummer:NL/H/4902/009
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:14 februari 2019
•  
• Handelsvergunninghouder:Basic Pharma Manufacturing B.V.
  Burgemeester Lemmensstraat 352
  6163 JT GELEEN
•