Geneesmiddeleninformatiebank

1. WAT IS TENOFOVIRDISOPROXIL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*

Tenofovirdisoproxil Aurobindo bevat de werkzame stof tenofovirdisoproxil. Deze werkzame stof is een antiretroviraal of antiviraal geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van infectie met HIV of HBV of beide. Tenofovir is een nucleotide reverse transcriptase-remmer, over het algemeen bekend als een NRTI, en werkt door het belemmeren van de normale werking van een enzym (bij HIV reverse transcriptase; bij hepatitis B DNA-polymerase), een bepaald soort eiwit dat een reactie versnelt, die voor de virussen noodzakelijk zijn om zich te kunnen vermenigvuldigen. Tenofovirdisoproxil Aurobindo moet altijd gebruikt worden in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infectie.

Tenofovirdisoproxil Aurobindo 245 mg tabletten zijn een behandeling voor infectie met HIV (Humaan Immunodeficiëntie Virus). De 245 mg tabletten zijn geschikt voor:
• Volwassenen.

• Jongeren in de leeftijd van 12 tot 18 jaar die al eerder zijn behandeld met andere HIV-geneesmiddelen die niet meer volledig effectief zijn als gevolg van de ontwikkeling van resistentie of die bijwerkingen hebben veroorzaakt.

Tenofovirdisoproxil Aurobindo 245 mg tabletten zijn ook een behandeling voor chronische hepatitis B, een infectie met HBV (hepatitis B-virus). De tabletten zijn geschikt voor:
• Volwassenen.

• Jongeren in de leeftijd van 12 tot 18 jaar.

U hoeft geen HIV-infectie te hebben om met Tenofovirdisoproxil Aurobindo behandeld te worden voor HBV.
Dit geneesmiddel kan een HIV-infectie niet genezen. Het is mogelijk dat u in de tijd dat u dit middel gebruikt toch infecties of andere ziektes die verband houden met HIV-infectie krijgt. U kunt ook HBV overbrengen op anderen, daarom is het belangrijk om voorzorgsmaatregelen te treffen om het infecteren van andere mensen te voorkomen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 119096
•  
• Procedurenummer:PT/H/1644/004
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:27 juni 2017
•  
• Handelsvergunninghouder:Aurobindo Pharma B.V.
  Baarnsche Dijk 1
  3741 LN BAARN
•