Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is IQYMUNE en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Wat is IQYMUNE *
Dit geneesmiddel bevat humane antilichamen. Het behoort tot de geneesmiddelenklasse van immunoglobulinen. Deze geneesmiddelen bevatten humane antilichamen, die worden aangemaakt door ons immuunsysteem.

Hoe werkt dit middel*
- De menselijke antilichamen in dit geneesmiddel stellen uw lichaam in staat om infecties te bestrijden of uw immuunsysteem in evenwicht te brengen.

- Als u niet voldoende antilichamen heeft, kunnen de antilichamen in dit geneesmiddel de ontbrekende antilichamen vervangen. Aangezien de antilichamen in dit middel van menselijk plasma afkomstig zijn, gedragen ze zich net alsof ze uw eigen antilichamen zijn.

- Dit type geneesmiddel kan ook worden ingezet als uw immuunsysteem niet in evenwicht is en als u extra antilichamen nodig heeft bij bepaalde ontstekingsziekten (auto-immuunziekten). Dit geneesmiddel levert u deze antilichamen.

Waarvoor wordt dit middel gebruikt*
Dit middel wordt gebruikt voor:

De behandeling van patiënten met onvoldoende antilichamen (substitutietherapie). Er zijn twee patiëntengroepen:
1. Patiënten met een aangeboren gebrek aan antilichamen (primaire immunodeficiëntiesyndromen of PID.
2. Patiënten met een verworven tekort aan antilichamen (secondaire immunodeficiëntie) als gevolg van specifieke aandoeningen en/of behandelingen en die te maken hebben met ernstige of terugkerende infecties.

De behandeling van patiënten met bepaalde ontstekingsziekten (immunomodulatie). Er zijn vijf patiëntengroepen:
1. Patiënten die onvoldoende bloedplaatjes hebben (primaire immuuntrombocytopenie (ITP)), en die groot risico lopen op bloedingen of in de nabije toekomst een operatie moeten ondergaan.
2. Patiënten met een ziekte die gepaard gaat met meervoudige ontstekingen van de zenuwen in het hele lichaam (syndroom van Guillain-Barré).
3. Patiënten met een ziekte die leidt tot meervoudige ontstekingen van verschillende organen in het lichaam (ziekte van Kawasaki). IQYMUNE moet toegediend worden in combinatie met acetylsalicylzuur.
4. Patiënten met een ontsteking van de perifere zenuwen die spierverzwakking en/of gevoelloosheid veroorzaakt, voornamelijk in de armen en benen (chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie,CIDP).
5. Patiënten die lijden aan een zeldzame aandoening waarbij spieren in de armen en benen langzaam steeds zwakker worden, het gevoel in armen en benen blijft hetzelfde (multifocale motorische neuropathie, MMN).

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 116224
•  
• Procedurenummer:DE/H/1944/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:07 april 2016
•  
• Handelsvergunninghouder:Laboratoire Francais Du Fractionnement Et Des Biotechnologies
  Tour W, 102 Terrasse Boieldieu
  92800 PUTEAUX (FRANKRIJK)
•