Leuproreline-acetaat Eureco-Pharma PDS Depot 3 maanden 11,25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
| Werkzame stof: |
LEUPRORELINEACETAAT
11,25 mg/flacon
|
| ATC: |
L02AE02 - Leuprorelin
|
| Hulpstoffen: |
CARMELLOSE NATRIUM (E 466)
MANNITOL (D-) (E 421)
POLY(DL-MELKZUUR)
POLYSORBAAT 80 (E 433)
WATER VOOR INJECTIE
|
| Farmaceutische vorm: |
Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
|
| Toedieningsweg: |
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
|
| Omdat een parallel geïmporteerd product geen eigen SmPC heeft, wordt de SmPC van het referentieproduct getoond. Bepaalde productkenmerken (o.a. hulpstoffen) van het referentieproduct kunnen echter verschillen van die van het parallelproduct. In de patiëntenbijsluiter staat de exacte samenstelling van het parallelproduct. Indien hieronder geen SmPC wordt getoond, betekent dit dat de handelsvergunning van het referentieproduct is ingetrokken. |
Informatie voor de patiënt
1. WAT IS LEUPRORELINE-ACETAAT EURECO-PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*
Leuproreline-acetaat Eureco-Pharma PDS Depot 3 maanden 11,25 mg bevat leuproreline-acetaat dat behoort tot de groep van geneesmiddelen die de geslachtsklieren beïnvloeden.
Leuproreline-acetaat Eureco-Pharma PDS Depot 3 maanden 11,25 mg bevat 11,25 mg leuproreline-acetaat in de vorm van micropartikels. Nadat deze micropartikels aan het bijgeleverde oplosmiddel zijn toegevoegd wordt een suspensie verkregen van waaruit het werkzame bestanddeel vertraagd wordt afgegeven. Hierdoor hoeft Leuproreline-acetaat Eureco-Pharma PDS Depot 3 maanden 11,25 mg slechts éénmaal per drie maanden te worden toegediend. Leuproreline-acetaat Eureco-Pharma PDS Depot 3 maanden 11,25 mg kan zowel in de spier (intramusculair) als onderhuids (subcutaan) worden geïnjecteerd.
Leuproreline-acetaat Eureco-Pharma PDS Depot 3 maanden 11,25 mg kan voor de volgende aandoeningen worden gebruikt:
Bij mannen:
Leuproreline-acetaat Eureco-Pharma PDS Depot wordt toegepast bij de behandeling van prostaatkanker, waarbij de tumor plaatselijk is uitgebreid, of is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam. Wanneer de arts bij u prostaatkanker heeft geconstateerd, zal de behandeling erop gericht zijn de productie van het hormoon testosteron stil te leggen. Testosteron bevordert namelijk de groei van het kwaadaardige gezwel (carcinoom). Leuproreline-acetaat remt de productie van testosteron.
Bij vrouwen:
Leuproreline-acetaat Eureco-Pharma PDS Depot wordt toegepast bij de behandeling van matige tot ernstige endometriose (baarmoederslijmvlies dat zich buiten de baarmoeder bevindt) en als preoperatieve behandeling van leiomyomata uteri (vleesbomen).
Wanneer de arts bij u endometriose of een myoom heeft geconstateerd, zal de behandeling erop gericht zijn de productie van oestrogeen stil te leggen. Dit hormoon heeft namelijk een ongunstig effect op deze aandoeningen. Leuproreline-acetaat, het werkzame bestanddeel van Leuproreline-acetaat Eureco-Pharma PDS Depot, remt de productie van dit hormoon.
Als u wordt behandeld voor endometriose (baarmoederslijmvlies dat zich buiten de baarmoeder bevindt) of leiomyomata uteri (vleesbomen), dan mag u maximaal 6 maanden met Leuproreline-acetaat Eureco-Pharma PDS Depot behandeld worden.
Leuproreline-acetaat Eureco-Pharma PDS Depot 3 maanden 11,25 mg kan ook worden gebruikt als ondersteunende behandeling voor een bepaalde vorm van borstkanker (oestrogeengevoelig) bij patiënten voor de menopauze, wanneer hormoononderdrukking gewenst is.
Bij kinderen:
Leuproreline-acetaat Eureco-Pharma PDS Depot 3 maanden 11,25 mg is tevens bestemd voor de behandeling van vroegtijdige pubertijd (pubertas praecox) voor meisjes jonger dan 9 jaar en jongens jonger dan 10 jaar. Leuproreline-acetaat Eureco-Pharma PDS Depot 3 maanden 11,25 mg zorgt ervoor dat de productie van geslachtshormonen wordt stopgezet en het hormoongehalte terugkomt op het kinderniveau.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op 
Thuisarts.nl.
| Registratienummer: |
RVG 116088//30198 |
| Land van herkomst: |
Griekenland |
| Datum verstrekking handelsvergunning: |
08 september 2014 |
| Handelsvergunninghouder: |
Eureco-Pharma B.V.
Boelewerf 2
2987 VD RIDDERKERK
|
