Geneesmiddeleninformatiebank

1. WAT IS MEROPENEM CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*

Meropenem CF behoort tot een groep van geneesmiddelen die carbapenem-antibiotica worden genoemd. Het werkt door het doden van bacteriën die ernstige infecties kunnen veroorzaken.

− Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Infecties van de longen (pneumonie)

− Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische fibrose

− Gecompliceerde urineweginfecties

− Gecompliceerde infecties in de buik

− Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling

− Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen

− Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis)

− U bent allergisch voor meropenem of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

− U bent allergisch voor andere antibiotica zoals penicillines, cefalosporines of carbapenems. U kunt ook overgevoelig voor meropenem zijn.

− als u gezondheidsproblemen heeft, zoals problemen met de lever of de nieren.

− als u ooit ernstige diarree heeft gehad na het innemen van andere antibiotica.

− Probenecide (wordt gebruikt voor de behandeling van jicht).

− Natriumvalproaat (wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie). Meropenem CF mag niet worden gebruikt omdat het de werkzaamheid van natriumvalproaat kan verminderen.

− Warfarine (wordt gebruikt om bloedklonters te voorkomen). Mogelijk moeten bloedonderzoeken vaker uitgevoerd worden.

− De dosis is afhankelijk van het soort infectie dat u heeft, de plaats van de infectie in het lichaam en de ernst van de infectie. Uw arts zal bepalen welke dosis u nodig heeft.

− De dosis voor volwassenen is gewoonlijk tussen 500 mg (milligram) en 2000 mg (milligram). U krijgt gewoonlijk elke 8 uur een dosis toegediend. Als uw nieren niet goed werken, kunt u echter minder vaak een dosis krijgen.

− De dosis bij kinderen van 3 maanden tot 12 jaar wordt bepaald aan de hand van de leeftijd en het gewicht van het kind.

− De gebruikelijke dosis ligt tussen 10 mg en 40 mg Meropenem CF per kilogram (kg) lichaamsgewicht. Een dosis wordt gewoonlijk elke 8 uur toegediend. Kinderen die meer dan 50 kg wegen, krijgen de dosis voor volwassenen toegediend.

− Meropenem CF wordt bij u toegediend via een injectie of infusie in een grote ader.

− Gewoonlijk wordt Meropenem CF toegediend door uw arts of verpleegkundige.

− Sommige patiënten, ouders en verzorgers wordt echter geleerd om Meropenem CF thuis toe te dienen. In deze bijsluiter wordt uitgelegd hoe dit gedaan moet worden (in de rubriek ‘Instructies voor het thuis toedienen van Meropenem CF aan uzelf of aan iemand anders’). Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik* Neem dan contact op met uw arts.

− Uw injectie mag niet gemengd worden met of toegevoegd worden aan oplossingen die andere geneesmiddelen bevatten.

− De injectie duurt 5 minuten of tussen 15 en 30 minuten. Uw arts zal u vertellen hoe Meropenem CF moet worden toegediend.

− Gewoonlijk krijgt u de injectie elke dag op hetzelfde tijdstip toegediend.

− Ernstige huiduitslag, jeuk of galbulten op de huid.

− Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of andere lichaamsdelen.

− Kortademigheid, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.

− Buiten adem zijn als daar geen aanleiding voor is.

− Rode of bruine urine.

− Maagpijn.

− Misselijkheid (nausea).

− Overgeven (braken).

− Diarree.

− Hoofdpijn.

− Huiduitslag, jeukende huid.

− Pijn en ontsteking.

− Verhoogde hoeveelheid bloedplaatjes in uw bloed (dit wordt aangetoond met een bloedtest).

− Veranderingen in bloedtesten, waaronder testen die aantonen hoe goed de leverfunctie is.

− Veranderingen in uw bloed. Deze bestaan uit verlaagd aantal bloedplaatjes (waardoor u makkelijker blauwe plekken krijgt), verhoogde hoeveelheid van bepaalde witte

bloedlichaampjes, lager aantal van andere witte bloedlichaampjes en verhoogde hoeveelheid van een stof die ‘bilirubine’ wordt genoemd. Uw arts zal af en toe bloedtesten uitvoeren.

− Veranderingen in bloedtesten, waaronder testen die aantonen hoe goed de nierfunctie is.

− Een tintelend gevoel (alsof spelden en naalden in uw huid prikken).

− Infecties in de mond of vagina die door een schimmel worden veroorzaakt (spruw).

− Toevallen (stuipen).

− Ontsteking van de darmen met diarree.

− Pijnlijke aders waar Meropenem CF is geïnjecteerd.

− Andere veranderingen in uw bloed. De verschijnselen bestaan uit vaak voorkomende infecties, verhoogde temperatuur en keelpijn. Uw arts zal af en toe bloedtesten uitvoeren.

− Plotseling optreden van ernstige huiduitslag of blaren of loslating van de huid. Dit kan gepaard gaan met hoge koorts en gewrichtspijn.

− De werkzame stof in elke injectieflacon Meropenem CF 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie is meropenemtrihydraat overeenkomend met 500 mg anhydrisch meropenem. De werkzame stof in elke injectieflacon Meropenem CF 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie is meropenemtrihydraat overeenkomend met 1000 mg anhydrisch meropenem.

− De andere stof in dit middel is natriumcarbonaat.

− Heeft u nog vragen* Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

− Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

− Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan* Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat* Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Meropenem CF kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten (patiënten met een bloedafwijking die gepaard gaat met verhoogde gevoeligheid voor infecties) met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 109675
•  
• Procedurenummer:SE/H/1889/002
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:31 oktober 2012
•  
• Handelsvergunninghouder:Centrafarm B.V.
  Van de Reijtstraat 31-E
  4814 NE BREDA
•