Prothromplex 500 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
Werkzame stof: |
FACTOR II, HUMAAN
375 - 708 IE/flacon
FACTOR IX, HUMAAN
500 IE/flacon
FACTOR VII, HUMAAN
417 IE/flacon
FACTOR X, HUMAAN
500 IE/flacon
PROTEÏNE C, HUMAAN
333 >= IE/flacon
|
ATC: |
B02BD01 - Coagulation Factor IX, II, VII And X In Combination
|
Hulpstoffen: |
ANTITHROMBINE III
HEPARINE NATRIUM
NATRIUMCHLORIDE
TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331)
WATER VOOR INJECTIE
|
Farmaceutische vorm: |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
|
Toedieningsweg: |
Intraveneus gebruik
|
Informatie voor de patiënt
1. Wat is Prothromplex 500 IE en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*
Prothromplex 500 IE is een preparaat gemaakt van menselijk plasma (het vloeibare deel van bloed). Het bevat de bloedstollingsfactoren II, VII, IX en X (protrombinecomplex-stollingsfactoren) en proteïne C.
Deze stollingsfactoren zijn afhankelijk van vitamine K en spelen net als vitamine K een belangrijke rol bij de bloedstolling. Wanneer een tekort aan een van deze factoren bestaat, stolt het bloed niet zo snel als gewoonlijk, wat leidt tot een verhoogde bloedingsneiging.
Prothromplex 500 IE wordt gebruikt voor:
- behandeling van bloedingen
- voorkomen van bloedingen direct voor of na een chirurgische ingreep
- de aandoeningen genaamd ‘verworven deficiëntie’ en ‘aangeboren deficiëntie’ van stollingsfactoren.
Verworven deficiëntie:
U kunt een tekort ontwikkelen aan van vitamine K-afhankelijke stollingsfactoren (verworven deficiëntie), bijvoorbeeld omdat u wordt behandeld met of een overdosis krijgt toegediend van medicijnen die het effect van vitamine K verlagen (zogenaamde vitamine K-antagonisten).
Aangeboren deficiëntie:
Als u met een tekort wordt geboren (aangeboren deficiëntie), kan dit medicijn u direct voor of na een chirurgische ingreep worden toegediend als het juiste concentraat voor de desbetreffende factor niet beschikbaar is.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op Thuisarts.nl.
Registratienummer: |
RVG 129897 |
Procedurenummer: |
AT/H/0373/002 |
Datum verstrekking handelsvergunning: |
17 april 2023 |
Handelsvergunninghouder: |
Baxalta Innovations GmbH
Industriestrasse 67
1221 VIENNA (OOSTENRIJK)
|