Ursofalk 50 mg/ml suspensie
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
Werkzame stof: |
URSODEOXYCHOLZUUR--
50 mg/ml
|
ATC: |
A05AA02 - Ursodeoxycholic Acid
|
Hulpstoffen: |
BENZOËZUUR (E 210)
CARMELLOSE NATRIUM (E 466)
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i))
CITROENSMAAKSTOF
CITROENZUUR 0-WATER (E 330)
GLYCEROL 85 PER CENT (E 422)
NATRIUMCHLORIDE
NATRIUMCYCLAMAAT (E 952)
PROPYLEENGLYCOL (E 1520)
TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331)
WATER, GEZUIVERD
XYLITOL (E 967)
|
Farmaceutische vorm: |
Suspensie voor oraal gebruik
|
Toedieningsweg: |
Oraal gebruik
|
Omdat een parallel geïmporteerd product geen eigen SmPC heeft, wordt de SmPC van het referentieproduct getoond. Bepaalde productkenmerken (o.a. hulpstoffen) van het referentieproduct kunnen echter verschillen van die van het parallelproduct. In de patiëntenbijsluiter staat de exacte samenstelling van het parallelproduct. Indien hieronder geen SmPC wordt getoond, betekent dit dat de handelsvergunning van het referentieproduct is ingetrokken. |
Informatie voor de patiënt
1. WAT IS URSOFALK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Ursodeoxycholzuur, het werkzame bestanddeel in Ursofalk suspensie, is een natuurlijk voorkomend galzuur waarvan kleine hoeveelheden in de menselijke gal voorkomen.
Ursofalk suspensie wordt gebruikt
- voor de behandeling van de verschijnselen van primaire biliaire cholangitis (PBC, dit is een ontsteking van de galwegen die op kan treden bij vervetting van de lever), mits er geen sprake is van gedecompenseerde levercirrose (dit is een ernstige aandoening van de lever, in het stadium waarbij het resterende leverweefsel niet langer kan compenseren voor de verminderde leverwerking)
- voor het oplossen van galstenen die bestaan uit cholesterol. Deze stenen mogen niet zichtbaar zijn op een röntgenfoto en niet groter zijn dan 20 mm in doorsnee. De galblaas moet, ondanks de galstenen, nog steeds goed werken, of bij patiënten die een operatie weigeren of waarbij een operatie niet mogelijk is, of bij patiënten die heel veel cholesterol in de gal hebben.
- als hulpmiddel vóór en na galsteenvergruizing (lithotrypsie)
- bij kinderen van 1 maand tot 18 jaar voor een leveraandoening als gevolg van een ziekte die cystische fibrose heet (ook taaislijmziekte genoemd).
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op Thuisarts.nl.
Registratienummer: |
RVG 129282//101647 |
Land van herkomst: |
Tsjechië |
Datum verstrekking handelsvergunning: |
02 maart 2022 |
Handelsvergunninghouder: |
Medcor Pharmaceuticals B.V.
Artemisweg 232
8239 DE LELYSTAD
|