Metoject PEN 17,5 mg=0,35 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
| Werkzame stof: |
METHOTREXAAT DINATRIUM
54,8 mg/ml
SAMENSTELLING overeenkomend met
METHOTREXAAT
50 mg/ml
|
| ATC: |
L04AX03 - Methotrexate
|
| Hulpstoffen: |
NATRIUMCHLORIDE
NATRIUMHYDROXIDE (E 524)
WATER VOOR INJECTIE
ZOUTZUUR (E 507)
|
| Farmaceutische vorm: |
Oplossing voor injectie
|
| Toedieningsweg: |
Subcutaan gebruik
|
| Omdat een parallel geïmporteerd product geen eigen SmPC heeft, wordt de SmPC van het referentieproduct getoond. Bepaalde productkenmerken (o.a. hulpstoffen) van het referentieproduct kunnen echter verschillen van die van het parallelproduct. In de patiëntenbijsluiter staat de exacte samenstelling van het parallelproduct. Indien hieronder geen SmPC wordt getoond, betekent dit dat de handelsvergunning van het referentieproduct is ingetrokken. |
Informatie voor de patiënt
1. WAT IS METOJECT PEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT*
Dit middel is bedoeld voor de behandeling van
● actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten. Reumatoïde artritis (RA) is een soort reuma. Reuma is een ontsteking van de gewrichten (reumatoïde artritis). Voorbeelden van gewrichten zijn de knie, de elleboog en de pols.
● polyartritische vormen van ernstige, actieve juveniele idiopathische artritis, wanneer de reactie op niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen (NSAID’s: ontstekingsremmende medicijnen) onvoldoende is geweest. Juveniele artritis komt voor bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar. Bij polyartritische vormen zijn er 5 of meer gewrichten aangetast binnen de eerste 6 maanden van de ziekte.
● matige tot ernstige psoriasis bij volwassen patiënten en ernstige arthritis psoriatica bij volwassenen. Psoriasis is een vaak voorkomende ziekte van de huid. De huid is rood en bedekt met dikke, droge, zilverkleurige, klevende schubben. Arthritis psoriatica is een soort artritis met psoriatische weefselafwijkingen (laesies) van de nagels en huid, vooral ter hoogte van de gewrichten in vingers en tenen. Dit medicijn verandert en vertraagt de ontwikkeling van de ziekte.
● lichte tot matige vorm van de ziekte van Crohn bij volwassen patiënten wanneer een behandeling met andere medicijnen niet voldoende helpt. De ziekte van Crohn is een soort darmontsteking die invloed kan hebben op elk deel van het spijsverteringsstelsel, waardoor klachten worden veroorzaakt, zoals buikpijn, diarree, overgeven of gewichtsverlies.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op 
Thuisarts.nl.
| Registratienummer: |
RVG 128808//111966 |
| Land van herkomst: |
Frankrijk |
| Datum verstrekking handelsvergunning: |
21 september 2021 |
| Handelsvergunninghouder: |
Euro Registratie Collectief B.V.
Kempkens 2200
5465 PR VEGHEL
|
