Ozalin 2 mg/ml drank in verpakking voor eenmalig gebruik
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
Werkzame stof: |
MIDAZOLAM
2 mg/ml
|
ATC: |
N05CD08 - Midazolam
|
Hulpstoffen: |
CITROENZUUR 1-WATER (E 330)
CYCLODEXTRINE, GAMMA
ETHANOL
NATRIUMHYDROXIDE (E 524)
SINAASAPPELSMAAKSTOF
SUCRALOSE (E 955)
TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT
WATER VOOR INJECTIE
WATER, GEZUIVERD
|
Farmaceutische vorm: |
Drank
|
Toedieningsweg: |
Oraal gebruik
|
Informatie voor de patiënt
1. Wat is OZALIN en waarvoor wordt dit middel ingenomen*
OZALIN bevat midazolam. Het behoort tot de groep geneesmiddelen genaamd benzodiazepinen (bepaalde groep geneesmiddelen met rustgevende, slaapverwekkende en/of spierverslappende werking).
Dit middel is bedoeld voor lichte verdoving van pasgeboren baby�s, kinderen en adolscenten van 6 maanden tot en met 17 jaar oud:
� dat wordt toegediend v�een behandeling of voor een onderzoek om een aandoening vast te stellen. Het is bedoeld om angst, onrust en zenuwen of spanning (agitatie) die de pati� heeft voor de behandeling of het onderzoek minder te maken;
� dat wordt toegediend v�een volledige verdoving met bewusteloosheid.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op Thuisarts.nl.
Registratienummer: |
RVG 119990 |
Procedurenummer: |
FR/H/0610/001 |
Datum verstrekking handelsvergunning: |
22 november 2018 |
Handelsvergunninghouder: |
Primex Pharmaceuticals Oy
Mannerheimintie 12b
00100 HELSINKI (FINLAND)
|