Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Tenofovirdisoproxil Glenmark en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Dit medicijn bevat de werkzame stof tenofovirdisoproxil. Deze werkzame stof is een antiretroviraal of antiviraal (werkzaam tegen virusinfiecties) medicijn dat gebruikt wordt voor de behandeling van infectie met ‘Humaan Immunodeficiëntie Virus’ (virus dat het menselijke afweersysteem aantast, de veroorzaker van aids; HIV) of hepatitis B (leverontsteking type B; HBV) of beide. Tenofovir is een nucleotide reverse transcriptase-remmer, over het algemeen bekend als een NRTI, en werkt door het belemmeren van de normale werking van enzymen (bij HIV reverse transcriptase; bij hepatitis B DNA-polymerase), die voor deze virussen noodzakelijk zijn om zich te kunnen vermenigvuldigen. Dit medicijn moet bij HIV altijd gebruikt worden in combinatie met andere medicijnen voor de behandeling van HIV-infectie.

Dit medicijn is een behandeling voor infectie met HIV (Humaan Immunodeficiëntie Virus). De tabletten zijn geschikt voor:
• volwassenen

• jongeren in de leeftijd van 12 tot 18 jaar die al eens behandeld zijn met andere HIV-medicijnen die niet meer volledig werkzaam zijn als gevolg van de ontwikkeling van ongevoeligheid voor het medicijn of die bijwerkingen hebben veroorzaakt.

Dit medicijn is ook een behandeling voor chronische hepatitis B, een langdurige infectie met hepatitis B-virus (leverontsteking type B; HBV). De tabletten zijn geschikt voor:
• volwassenen

• jongeren in de leeftijd van 12 tot 18 jaar.

U hoeft geen HIV-infectie te hebben om met dit medicijn behandeld te worden voor HBV.

Dit medicijn geneest HIV-infectie niet. Het is mogelijk dat u in de tijd dat u dit medicijn gebruikt toch infecties of andere ziektes oploopt die samenhangen met een HIV-infectie. U kunt ook HBV overbrengen op anderen, daarom is het belangrijk om voorzorgsmaatregelen te treffen om te voorkomen dat u andere mensen besmet.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 119705
•  
• Procedurenummer:NL/H/4883/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:05 september 2017
•  
• Handelsvergunninghouder:Glenmark Arzneimittel GmbH
  Industriestrasse 31
  82194 GRÖBENZELL (DUITSLAND)
•