Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Zoledroninezuur CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Dit middel bevat de werkzame stof zoledroninezuur. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die bisfosfonaten wordt genoemd en wordt gebruikt voor het behandelen van vrouwen na de overgang (postmenopauzaal) en volwassen mannen met botontkalking (osteoporose), of botontkalking veroorzaakt door bijnierschorshormonen (corticosteroïden) die worden gebruikt om ontstekingen en de botziekte van Paget bij volwassenen te behandelen.

Botontkalking (osteoporose)
Botontkalking (osteoporose) is een ziekte waarbij de botten dunner en zwakker worden, wat vaak voorkomt bij vrouwen na de overgang, maar ook kan voorkomen bij mannen. Tijdens de overgang stoppen de eierstokken van de vrouw met het aanmaken van het vrouwelijke hormoon oestrogeen, dat helpt om de botten gezond te houden. Na de overgang vindt er botverlies plaats, de botten worden zwakker en breken makkelijker. Botontkalking (osteoporose) kan ook bij mannen en vrouwen voorkomen ten gevolge van het langdurig gebruik van geslachtshormonen (steroïden), wat een effect kan hebben op de sterkte van botten. Veel patiënten met botontkalking hebben geen ziekteverschijnselen, maar lopen toch risico op botbreuken omdat botontkalking hun botten zwakker heeft gemaakt. Verlaagde gehaltes van geslachtshormonen in het bloed, met name vrouwelijke geslachtshormonen (oestrogenen), die omgezet worden uit mannelijke geslachtshormonen (androgenen), spelen ook een rol in het meer geleidelijke botverlies dat waargenomen wordt bij mannen. Zowel bij vrouwen als bij mannen versterkt dit middel het bot en zorgt ervoor dat het minder snel breekt. Dit middel wordt ook gebruikt bij patiënten die recent hun heup hebben gebroken na een klein ongeluk, zoals een val en hierdoor een hoger risico lopen op volgende botbreuken.

Botziekte van Paget
Het is normaal dat oud bot wordt verwijderd en vervangen wordt door nieuw bot. Dit proces noemt men omvorming. Bij de botziekte van Paget gebeurt de omvorming te snel en wordt nieuw bot op een
verstoorde manier gevormd, waardoor het zwakker wordt dan normaal. Indien de ziekte niet behandeld wordt, kunnen de botten misvormd en pijnlijk worden, en bestaat de kans dat deze breken. Dit middel werkt door het proces van omvorming van bot weer normaal te maken, waardoor de vorming van normaal bot wordt gerealiseerd en zo de sterkte van het bot herstelt.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 118959
•  
• Procedurenummer:NL/H/3727/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:29 maart 2017
•  
• Handelsvergunninghouder:Centrafarm B.V.
  Van de Reijtstraat 31-E
  4814 NE BREDA
•