Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Tenofovirdisoproxil CF en waarvoor wordt dit middel ingenomen*
Dit middel bevat de werkzame stof tenofovirdisoproxil. Deze werkzame stof is een antiretroviraal of antiviraal geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van infectie met HIV of HBV (hepatitis B-virus) of beide. Tenofovir is een nucleotide reverse transcriptase-remmer, over het algemeen bekend als een NRTI, en werkt door het verstoren van de normale werking van enzymen (bij HIV reverse transcriptase; bij hepatitis B DNA-polymerase), die voor de virussen noodzakelijk zijn om zich te kunnen vermenigvuldigen. Dit middel moet bij HIV altijd gebruikt worden in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van de HIV-infectie.
Dit middel is een behandeling voor infectie met HIV (Humaan Immunodeficiëntie Virus). De tabletten zijn geschikt voor:
•
volwassenen

•
jongeren in de leeftijd van 12 tot 18 jaar die reeds zijn behandeld met andere HIVgeneesmiddelen die niet meer volledig effectief zijn als gevolg van de ontwikkeling van resistentie of die bijwerkingen hebben veroorzaakt.

Dit middel is ook een behandeling voor chronische hepatitis B, een infectie met HBV (hepatitis B-virus). De tabletten zijn geschikt voor:
•
volwassenen

•
jongeren in de leeftijd van 12 tot 18 jaar.

Department of Regulatory Affairs Date: 2024-03 Authorisation CM: LvR Rev. 6.0 Approved MEB

Centrafarm B.V., The Netherlands Module 1 Administrative Information and Prescribing Information
Tenofovirdisoproxil CF 245 mg, filmomhulde tabletten NL/H/3439 RVG 117065
tenofovirdisoproxil
1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3-2

U hoeft geen HIV-infectie te hebben om met dit middel behandeld te worden voor HBV.
Dit geneesmiddel biedt geen genezing van HIV-infectie. Het is mogelijk dat u in de tijd dat u dit middel gebruikt toch infecties of andere ziektes krijgt die verband houden met HIV-infectie. U kunt ook HBV overbrengen op anderen, daarom is het belangrijk om voorzorgsmaatregelen te treffen om het infecteren van andere mensen te voorkomen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 117065
•  
• Procedurenummer:NL/H/3439/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:28 april 2016
•  
• Handelsvergunninghouder:Centrafarm B.V.
  Van de Reijtstraat 31-E
  4814 NE BREDA
•