Fludarabinefosfaat Accord 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
Werkzame stof: |
FLUDARABINEFOSFAAT
25 mg/ml
|
ATC: |
L01BB05 - Fludarabine
|
Hulpstoffen: |
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339)
MANNITOL (D-) (E 421)
STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941)
WATER VOOR INJECTIE
|
Farmaceutische vorm: |
Concentraat voor oplossing voor injectie of infusie
|
Toedieningsweg: |
Intraveneus gebruik
|
Informatie voor de patiënt
1. Wat is Fludarabinefosfaat Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt*
Dit middel bevat de werkzame stof fludarabinefosfaat dat de groei van nieuwe kankercellen stopt. Alle cellen in het lichaam produceren nieuwe, identieke cellen door zich te delen. Dit middel wordt opgenomen door de kankercellen en voorkomt dat zij zich delen.
Bij kanker van de witte bloedcellen (zoals bij chronische lymfatische leukemie) worden door het lichaam veel abnormale witte bloedcellen (lymfocyten) geproduceerd en in diverse gebieden in uw lichaam groeien de lymfeklieren. De abnormale witte bloedcellen kunnen hun ziektebestrijdende werk niet goed doen en kunnen mogelijk gezonde bloedcellen wegnemen. Hierdoor kunnen infecties, een verminderd aantal rode bloedcellen (anemie), bloeduitstortingen, ernstige bloedingen of zelfs orgaanfalen optreden.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van B-cel chronische lymfatische leukemie (B-CLL), bij patiënten bij wie de bloedcelproductie gezond genoeg is.
De eerste behandeling voor chronische lymfatische leukemie met dit geneesmiddel mag alleen worden gestart bij patiënten met een gevorderde ziekte met symptomen die bij de ziekte optreden of bij wie aanwijzingen zijn dat de ziekte erger wordt.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op Thuisarts.nl.
Registratienummer: |
RVG 114133 |
Procedurenummer: |
NL/H/4563/001 |
Datum verstrekking handelsvergunning: |
20 oktober 2014 |
Handelsvergunninghouder: |
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV UTRECHT
|