Geneesmiddeleninformatiebank

1. WAT IS URSOFALK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*

Ursodeoxycholzuur, het werkzame bestanddeel van dit middel, is een galzuur waarvan kleine hoeveelheden van nature voorkomen in de menselijke gal.

Dit middel wordt gebruikt:
- voor het oplossen van galstenen die bestaan uit cholesterol. Deze stenen mogen niet zichtbaar zijn op een röntgenfoto en niet groter zijn dan 2 cm in doorsnee. Dit middel kan worden gebruikt bij patiënten waarbij de galblaas, ondanks de galstenen, nog steeds goed werkt, en die een operatie weigeren of waarbij een operatie niet mogelijk is, en die heel veel cholesterol in de gal hebben.

- als hulpmiddel vóór en na galsteenvergruizing (lithotrypsie).

- voor de behandeling van de verschijnselen van Primaire Biliaire Cirrose (PBC, dit is een ontsteking van de galwegen die op kan treden bij vervetting van de lever), mits er geen sprake is van gedecompenseerde levercirrose (dit is een ernstige aandoening van de lever, in het stadium waarbij het resterende leverweefsel niet langer kan compenseren voor de verminderde leverwerking).

- bij kinderen van 6 tot 18 jaar voor een leveraandoening als gevolg van een ziekte die cystische fibrose heet (ook taaislijmziekte genoemd).

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 112534//08384
•  
• Land van herkomst:Tsjechië
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:18 oktober 2012
•  
• Handelsvergunninghouder:Euro Registratie Collectief B.V.
  Kempkens 2200
  5465 PR VEGHEL
•