Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

bevat de werkzame stof levetiracetam wat een anti-epilepticum is (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen).

Dit geneesmiddel wordt gebruikt als:
• enig middel voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie. Epilepsie is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk toevallen krijgen. Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor die van epilepsie waarbij de stuipen aanvankelijk slechts één kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen (partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie). Dit geneesmiddel wordt aan u gegeven door uw arts om het aantal toevallen te verminderen;

• een toevoeging aan een ander anti-epilepticum voor de behandeling van o partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij volwassenen, jongeren, kinderen en baby’s van 1 maand en ouder;

o myoclone aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie;

o primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen (ernstige toevallen, waaronder bewustzijnsverlies) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie (het type epilepsie waarvan gedacht wordt dat het een genetische oorzaak heeft).

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 108600
•  
• Procedurenummer:NL/H/5923/002
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:19 maart 2012
•  
• Handelsvergunninghouder:Mylan Pharmaceuticals Limited
  Damastown Industrial Park, Mulhuddart
  DUBLIN 15, DUBLIN (IERLAND)
•