Geneesmiddeleninformatiebank

1. WAT IS VALSARTAN PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT*

Dit medicijn behoort tot een klasse medicijnen die bekend staat als angiotensine II-receptor-antagonisten, die helpen bij de behandeling van hoge bloeddruk. Angiotensine II is een stof in het lichaam die de bloedvaten doet samentrekken, waardoor de bloeddruk stijgt. De werking van valsartan berust op de blokkering van de werking van angiotensine II. Hierdoor ontspannen de bloedvaten en wordt de bloeddruk verlaagd.

Valsartan 40 mg PCH filmomhulde tabletten kunnen gebruikt worden voor drie verschillende aandoeningen:
- voor de behandeling van hoge bloeddruk bij volwassenen en kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar. Hoge bloeddruk verhoogt de belasting van het hart en de slagaders. Als dit niet wordt behandeld, kan dit de bloedvaten van hersenen, hart en nieren beschadigen en kan resulteren in een beroerte, hartfalen of nierfalen. Hoge bloeddruk verhoogt het risico op hartinfarcten. Het verlagen van uw bloeddruk tot normale waarden verkleint het risico op het ontwikkelen van deze aandoeningen.

- om mensen te behandelen na een recente hartaanval (myocardinfarct). Met “recent” wordt bedoeld tussen 12 uur en 10 dagen geleden.
- om symptomatisch hartfalen te behandelen bij volwassen patiënten. Dit medicijn wordt gebruikt als een groep van medicijnen, die Angiotensine Converting Enzym (ACE)-remmers worden genoemd (medicijnen die gebruikt worden om hartfalen te behandelen), niet gebruikt kunnen worden. Het kan ook worden gebruikt samen met ACE-remmers als andere medicijnen voor de behandeling van hartfalen niet kunnen worden gebruikt. Symptomen van hartfalen zijn onder andere kortademigheid en zwelling van de voeten en benen als gevolg van vochtophoping. Het wordt veroorzaakt als de hartspier het bloed niet krachtig genoeg kan rondpompen om het hele lichaam van bloed te voorzien.

Valsartan 80 mg PCH filmomhulde tabletten kunnen gebruikt worden voor de volgende drie aandoeningen:
- hoge bloeddruk bij volwassenen en kinderen van 6 tot 18 jaar. Hoge bloeddruk verhoogt de belasting van het hart en de bloedvaten. Als het niet behandeld wordt, kan het schade veroorzaken aan de bloedvaten van de hersenen, het hart en de nieren en het kan een beroerte, hartfalen of nierfalen veroorzaken. Hoge bloeddruk verhoogt de kans op een hartaanval. Verlaging van uw bloeddruk naar normale waarden, verlaagt de kans op het ontstaan van deze aandoeningen.
- om volwassenen te behandelen na een recente hartaanval (myocardinfarct). Met “recent” wordt bedoeld tussen 12 uur en 10 dagen geleden.
- symptomatisch hartfalen te behandelen bij volwassen patiënten. Dit medicijn wordt gebruikt als een groep van medicijnen, die Angiotensine Converting Enzym (ACE) -remmers worden genoemd (medicijnen die gebruikt worden om hartfalen te behandelen), niet gebruikt kunnen worden. Het kan ook worden gebruikt samen met ACE-remmers als andere medicijnen voor de behandeling van hartfalen niet kunnen worden gebruikt. Symptomen van hartfalen zijn onder andere kortademigheid en zwelling van de voeten en benen als gevolg van vochtophoping. Het wordt veroorzaakt als de hartspier het bloed niet krachtig genoeg kan rondpompen om het hele lichaam van bloed te voorzien.

Valsartan 160 mg PCH filmomhulde tabletten kunnen gebruikt worden voor drie verschillende aandoeningen:
- om hoge bloeddruk te behandelen bij volwassenen en kinderen van 6 tot 18 jaar. Hoge bloeddruk verhoogt de belasting van het hart en de bloedvaten. Als het niet behandeld wordt, kan het schade veroorzaken aan de bloedvaten van de hersenen, het hart en de nieren en het kan een beroerte, hartfalen of nierfalen veroorzaken. Hoge bloeddruk verhoogt de kans op een hartaanval. Verlaging van uw bloeddruk naar normale waarden, verlaagt de kans op het ontstaan van deze aandoeningen.
- om volwassenen te behandelen na een recente hartaanval (myocardinfarct). Met “recent” wordt bedoeld tussen 12 uur en 10 dagen geleden.
- om symptomatisch hartfalen te behandelen bij volwassen patiënten. Dit medicijn wordt gebruikt als een groep van medicijnen, die Angiotensine Converting Enzym (ACE)-remmers worden genoemd (medicijnen die gebruikt worden om hartfalen te behandelen), niet gebruikt kunnen worden. Het kan ook worden gebruikt samen met ACE-remmers als andere medicijnen voor de behandeling van hartfalen niet kunnen worden gebruikt. Symptomen van hartfalen zijn onder andere kortademigheid en zwelling van de voeten en benen als gevolg van vochtophoping. Het wordt veroorzaakt als de hartspier het bloed niet krachtig genoeg kan rondpompen om het hele lichaam van bloed te voorzien.

Valsartan 320 mg PCH filmomhulde tabletten kunnen gebruikt worden:
- om hoge bloeddruk te behandelen bij volwassenen en kinderen van 6 tot 18 jaar. Hoge bloeddruk verhoogt de belasting van het hart en de bloedvaten. Als het niet behandeld wordt, kan het schade veroorzaken aan de bloedvaten van de hersenen, het hart en de nieren en het kan een beroerte, hartfalen of nierfalen veroorzaken. Hoge bloeddruk verhoogt de kans op een hartaanval. Verlaging van uw bloeddruk naar normale waarden, verlaagt de kans op het ontstaan van deze aandoeningen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 102765
•  
• Procedurenummer:DK/H/1517/004
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:27 juli 2010
•  
• Handelsvergunninghouder:Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
•