Toelichting
Zoeken | Parallel (//) en identiek (=)
De geneesmiddeleninformatiebank van het CBG ontsluit de informatie van alle in Nederland geregistreerde geneesmiddelen, o.a. de SmPC (= de wetenschappelijke productinformatie van een geneesmiddel). Alle informatie die nodig is voor een goed en veilig gebruik van een geneesmiddel wordt daarin beschreven. De SmPC is bestemd voor o.a. de voorschrijvende arts en apotheker. Daarnaast is de bijsluiter voor de patiënt, die is gebaseerd op de SmPC, via de geneesmiddeleninformatiebank in te zien. Voor een groot aantal geneesmiddelen is het openbaar beoordelingsrapport beschikbaar waarin is te lezen op basis van welke wetenschappelijke gegevens een registratie is verleend of op basis waarvan later de productinformatie is gewijzigd.
In de zoekresultaten en overzichten kunt u Engelstalige SmPC's en bijsluiters tegenkomen. Geneesmiddelen met Engelstalige teksten zijn in Nederland wel geregistreerd, maar niet in de handel beschikbaar.
Ook de basisgegevens van de geneesmiddelen die via een Europese procedure in Nederland geregistreerd zijn kunt u hier vinden. Naast alle allopathische geneesmiddelen kunt u ook alle geregistreerde homeopathische geneesmiddelen vinden. Sinds 1996 is het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) belast met de beoordeling van homeopathische geneesmiddelen. Voor 1996 waren deze producten wettelijk vrijgesteld van de registratieplicht. Nog niet alle homeopathische geneesmiddelen zijn geregistreerd (voor meer informatie zie het hoofdstuk Homeopathie).
U kunt de informatie via diverse zoekingangen raadplegen. De databank wordt wekelijks bijgewerkt. Iedere donderdagmorgen vindt u een vernieuwde versie op de website die de meest actuele situatie weergeeft.
Zoeken algemeen
- U kunt in het zoekscherm meerdere velden invullen om te zoeken.
- U hoeft alleen de eerste karakters op te geven van een zoekingang. Bijvoorbeeld de eerste letters van een werkzame stof, de geneesmiddeleninformatiebank zoekt dan naar alle geneesmiddelen waarvan de werkzame stof begint met deze letters.
- Ook kunt u zoeken door eerst een * in te typen en daarna de gewenste karakters van uw zoekvraag. Bijvoorbeeld als u *456 intypt bij RVG nummer dan zoekt de geneesmiddeleninformatiebank alle producten waar de nummers 456 instaan. Dus zowel bijvoorbeeld RVG nummer 24562 als RVG nummer 19456.
- Met <Ctrl F> kunt u in de pagina waar u op dat moment bent zoeken. Dit kan handig zijn als u in een pagina bent met veel gegevens.
- Standaard worden de getoonde resultaten gesorteerd op het registratienummer. Met behulp van de AZ-knoppen kunt u ook oplopend of aflopend sorteren op één van de andere kolommen, productnaam of ATC-code.
- Na het uitvoeren van een zoekactie krijgt u een resultaatlijst, met de registratienummers, productnamen en ATC-codes van de geneesmiddelen die binnen de zoekopdracht vallen. Na het klikken op het registratienummer krijgt u informatie over dat specifieke geneesmiddel.
- De SmPC's (wetenschappelijke productinformatie), patiëntenbijsluiters en openbare beoordelingsrapporten zijn documenten in PDF-formaat. De bestanden variëren in omvang van 12 kB tot circa 1MB.
- Vanuit de product specifieke informatie kunt u terug naar de resultaatlijst via de link "Terug naar resultaatlijst".
- Door vanuit het resultaatscherm op "Terug naar zoeken" te klikken keert u terug naar de zoekopdracht, die u naar wens dan verder kunt verfijnen of aanpassen.
- Start een nieuwe zoekopdracht door in het zoekscherm op "Reset" te klikken.
Specifiek in de velden
- Zoekingang RVG / RVH / EU nummer: Elk geneesmiddel dat in Nederland in de handel mag zijn heeft een uniek registratienummer. Nationaal geregistreerde geneesmiddelen hebben een RVG nummer, homeopathische geneesmiddelen hebben een RVH nummer en Europees geregistreerde geneesmiddelen hebben een EU nummer.
- Zoekingangen werkzame stof en hulpstof: De geneesmiddeleninformatiebank zoekt stoffen op Nederlandse namen. Middels het aanvinkvakje is het mogelijk te zoeken naar producten waar een bepaalde hulpstof niet in voorkomt (zie Disclaimer). De geneesmiddelinformatiebank biedt ook kwantitatieve informatie over de ingrediënten. Vooralsnog is deze informatie beschikbaar voor het actieve bestanddeel, en sommige hulpstoffen, waarvan kennis essentieel is voor correct en veilig gebruik van het geneesmiddel. Kwantitatieve informatie is beschikbaar voor de volgende hulpstoffen: benzylalcohol, propyleenglycol en ethanol.
- Zoekingang ATC: In dit veld kan gezocht worden op ATC-code of op de ATC-code omschrijving. Deze omschrijving is Engelstalig, conform de WHO-ATCcodelijst. Vul in dit veld voor het zoeken op ATC-code minimaal 2 karakters in. Bij het zoeken op het begin van de ATC-code worden alle producten gevonden die een ATC-code hebben die hetzelfde beginnen.
- Zoeken in keuzevelden farmaceutische vorm en toedieningsweg: Deze velden worden ondersteund met keuzelijsten met verschillende niveaus. Zo is het bij farmaceutische vorm mogelijk te zoeken op oraal, maar ook veel specifieker op bijv. drank.
- Zoekingang registratiedatum: Als u wilt zoeken vanaf een bepaalde registratiedatum hoeft u alleen in het eerste veld de datum in te vullen. Wilt u zoeken tot een bepaalde registratiedatum dan vult u alleen in het laatste veld de datum in tot wanneer u wilt zoeken. Als u in beide velden dezelfde datum invult krijgt u alle producten die op die datum geregistreerd zijn.
- Zoekfunctie SmPC: In SmPC’s kan binnen de rubrieken "Indicatie", "Contra-indicatie", en/of de hele SmPC worden gezocht. Door een combinatie van meerdere zoektermen te gebruiken is het mogelijk om antwoord te vinden op vragen zoals:
"Welke antibiotica zijn geregistreerd voor behandeling van de ziekte van Lyme"?
Door ATC code J01 (antibiotica) in te toetsen en zoekterm "Lyme" bij Sectie Indicaties krijgt men snel een algemeen overzicht.
Voor meer gedetailleerde informatie dient de hele SmPC te worden geopend via de link onder het geneesmiddel registratienummer. Geneesmiddelen geregistreerd via de centrale procedure (SmPC niet doorzoekbaar in de geneesmiddeleninformatiebank) en producten met een SmPC met zeer oude structuur (niet doorzoekbaar) zullen echter niet in de resultaatlijst voorkomen.Parallel (//) en identiek (=)
Parallel-geďmporteerde producten hebben een samengesteld nummer: Het RVG-nummer wordt gevolgd door twee schuinen strepen // en het registratienummer van het oorspronkelijke product. Producten waarvan de samenstelling, fabrikant, bereiding en controle methodieken gelijk zijn aan een reeds geregistreerd farmaceutisch product hebben eveneens een samengesteld nummer: het RVG-nummer wordt gevolgd door twee horizontale strepen = en het nummer van het identieke geregistreerde product.
Omdat een parallelimportproduct geen eigen SmPC heeft, wordt de SmPC van het referentieproduct getoond. Voor de exacte samenstelling van het parallelproduct, verwijzen we u daarom naar de patiëntenbijsluiter.